Europejska Agencja Chemikaliów opublikowała raport dotyczący stosowania przez przedsiębiorców metod alternatywnych dla badań na zwierzętach do celów rozporządzenia REACH. Na podstawie przedstawionych dokumentacji rejestracyjnych ECHA przeprowadziła analizę sposobu udzielania przez przedsiębiorstwa informacji na temat właściwości stosowanych przez nie substancji. Raport stanowi podsumowanie pierwszego sprawozdania dotyczącego sposobu stosowania przez przedsiębiorstwa metod alternatywnych dla badań na zwierzętach, jakie Agencja powinna co trzy lata przedkładać Komisji Europejskiej. Przy opracowaniu sprawozdania jako główne źródło informacji wykorzystano około 25 000 dokumentacji rejestracyjnych przedstawionych do dnia 28 lutego 2011 r.
Pełne podsumowanie raportu dostępne jest na stronie>>>
http://echa.europa.eu/doc/117reports/summary/alternatives_test_animals_2011_summary_pl.pdf
Przypominamy, iż zbliża się data włączenia bromadiolonu do substancji czynnych w produktach biobójczych w PT 14.
Niezłożenie stosownej dokumentacji w odpowiednim terminie skutkować będzie wycofaniem tych produktów z obrotu. Wycofanie to nastąpi wówczas w ciągu 6 miesięcy po upływie terminu możliwości składania takich wniosków. Zgodnie z nowelizacją ustawy został podany dodatkowy 12 miesięczny termin na wyzbycie produktu z rynku.
Czytaj więcej>>>
http://apps.echa.europa.eu/registered/registered-sub.aspx#search
1 Maja b.r. weszła w życie nowa Ustawa o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 82, poz. 451). Prezes Urzędu Grzegorz Cessak stał się centralnym organem administracji rządowej związanej z wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych.
Od tej daty Prezes Urzędu Rejestracji podpisuje m in. decyzje/pozwolenia na obrót produktami biobójczymi. Rejestracja oraz wydanie pozwolenia będzie odbywać się na poziomie Urzędu Rejestracji. Pozwolenia nie będą przechodzić przez Ministerstwo Zdrowia, co powinno skrócić proces rejestracji i uzyskania pozwolenia na obrót produktami.
Jednocześnie straciła moc ustawa z dnia 27 lipca 2001r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1379 z późn. zm.)
Pełen tekst dostępny jest na stronach: Sejmu RP>>
http://isap.sejm.gov.pl/Download?id=WDU20110820451&type=1
Pod koniec września odbędzie się w ECHA głosowanie dotyczące wprowadzenia 8 kolejnych substancji do zał. XIV REACH (substancje wymagających udzielenia zezwolenia). Głosowanie dotyczyć będzie następujących substancji:
- Ftalan diizobutylu (DIBP)
- Tritlenek diarsenu
- Pentatlenek diarsenu
- Chromian ołowiu
- Żółty sulfochromian ołowiu (C.I. Pigment Yellow 34)
- Czerwony chromian molibdenian siarczan ołowiu
- Fosforan tris(2-chloroetylu) (TCEP)
- 2,4-dinitrotoluen (2,4-DNT)
Odbędzie się również głosowanie dotyczące projektu rozporządzenia REACH zmieniającego załącznik XVII. Głównie będzie on dotyczył substancji CMR (rakotwórcze, mutagenne i reproduktywne).
źródło>>> http://echa.europa.eu/home_pl.asp
6 paź 2011 | REACH | Brak komentarzyZakończył się okres przejściowy, umożliwiający jeszcze stosowanie starych przepisów Umowy Europejskiej ADR 2009, co oznacza, że od dnia 1 lipca 2011 r. należy stosować wyłącznie nowe przepisy zgodnie z ADR 2011.
Do Sejmu trafił projekt Ustawy o przewozie towarów niebezpiecznych.
Jego najważniejszym uzasadnieniem jest ujednolicenie przepisów transportowych dotyczących przewozu drogowego, kolejowego i żeglugą śródlądową. Oprócz tego, projekt wnosi szereg zmian, z których najważniejsze to zmiana organów kompetentnych w sprawie egzaminowania kierowców oraz doradców, podwyższenie opłat za kurs dla kierowców, wydłużenie terminu oraz zmiana organu właściwego, do którego składa się sprawozdanie roczne, a także zmiana taryfikatora wykroczeń związanych z transportem materiałów niebezpiecznych.
Na stronach internetowych Komisji Europejskiej poświęconych badaniu opinii publicznej w UE (Eurobaromer) ukazały się bardzo ciekawe wyniki badań, jakie na zlecenie Dyrekcji Generalnej JRC (Joint Research of the European Commision) przeprowadzono wśród obywateli wszystkich krajów Wspólnoty na temat świadomości konsumentów w zakresie bezpiecznego stosowania chemikaliów.
Wyniki są dość kontrowersyjne, gdyż pokazują, iż konsumenci w UE nie postrzegają zwykłych produktów chemii gospodarczej za potencjalnie niebezpieczne i w większości nie stosują się do zaleceń zawartych na etykietach takich produktów. Produkty takie nie są też nawet przez większość użytkowników utożsamiane z produktami chemicznymi. Nawet, jeśli etykiety takich produktów są przez użytkowników czytane, to już z zastosowaniem się do zawartych na nich zaleceń jest znacznie gorzej. Oczywiście w poszczególnych krajach UE, poziom świadomości, wiedzy na temat produktów chemicznych i potencjalnych, stwarzanych przez nie zagrożeń jest różny.
Pełen tekst raportu można znaleźć tu (eng.) >>>
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_360_en.pdf
Na stronach ECHA ukazało się pierwsze od wejścia w życie rozporządzenia REACH i CLP sprawozdanie Agencji Chemikaliów dotyczące dotychczasowego jego funkcjonowania. Sprawozdanie powstało zgodnie z literą rozporządzenia REACH, które nakłada na Agencję obowiązek jego publikacji i składania go Komisji Europejskiej co pięć lat. Sprawozdanie zawiera przegląd pierwszych doświadczeń Agencji z nowymi rozporządzeniami, a także spostrzeżenia dotyczące samej realizacji postanowień tych rozrządzeń przez firmy.
Generalną konkluzją jest stwierdzenie iż REACH i CLP działają – mimo początkowych, silnych
i uzasadnionych obaw, iż tak ambitny i skomplikowany przepis jakim jest rozporządzenie REACH będzie barierą nie do pokonania dla podlegających tym przepisom przedsiębiorstw. Niemniej liczba złożonych już rejestracji, rejestracji półproduktów oraz zgłoszeń na mocy rozp. CLP pozwalają sądzić, że obawy nie były do końca uzasadnione.
Oczywiście nie wszystko poszło tak gładko, jak można było sobie tego życzyć. Agencja wskazuje w swoim raporcie kilka podstawowych obszarów funkcjonowania rozporządzenia REACH, które wymagają poprawy.
Są to: Zmiana nastawienia przedsiębiorstw związana ze zwiększeniem ich obowiązków dotyczących zapewnienie bezpieczeństwa stosowanych chemikaliów; polepszenia samej dokumentacji składanej przez przedsiębiorców w odniesieniu do zastosowania alternatywnych rozwiązań zastępujących badania na zwierzętach kręgowych (patrz informacja poniżej nt. stosowania metod alternatywnych) i wreszcie jakości składanych do Agencji raportów bezpieczeństwa chemicznego.
Pełne podsumowanie raportu dostępne jest na stronie >>>
http://echa.europa.eu/doc/117reports/summary/operation_reach_clp_2011_summary_pl.pdf
W Parlamencie Europejskim trwają prace nad uchwaleniem rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych. Pod koniec października zaplanowano drugie czytanie projektu, a całość prac, czyli uchwalenie Rozporządzenia planowane jest na rok 2013. Planuje się także, aby ECHA była odpowiedzialna za procedury zatwierdzające nowe substancje czynne. Ponadto miałaby kontrolować procedurę udzielania europejskich zezwoleń na wprowadzanie produktu biobójczego do obrotu.
3 paź 2011 | Produkty biobójcze | Brak komentarzyNa początku września prezydent RP podpisał Ustawę z dnia 19 sierpnia 2011 r.
o przewozie towarów niebezpiecznych. Ustawa ta określa zasady prowadzenia działalności zarówno w zakresie przewozu drogowego, kolejowego, jak i żeglugą śródlądową. Jest więc krajowym aktem wykonawczym Umowy europejskiej ADR, Regulaminu RID i Umowy europejskiej ADN. Ustawa ta wchodzi w życie 1 stycznia 2012 r.
Zgodnie z jej zapisami, uczestnik przewozu będzie zobowiązany do składania rocznych sprawozdań w nowym, wydłużonym terminie – do 28 lutego każdego roku za rok miniony, wojewódzkiemu Inspektorowi Transportu Drogowego właściwemu terenowo [w przypadku przewozów drogowych]. Za niezłożenie sprawozdania, zgodnie ze zmienionym taryfikatorem, może zostać nałożona kara, ale jej wysokość będzie zależała od terminu opóźnienia (poniżej lub powyżej 14 dni, powyżej 3 miesięcy). Oczywiście takie sprawozdanie nadal może przygotować i podpisać tylko uprawniony doradca.
W przypadku szkoleń kierowców przewożących towary niebezpieczne pojazdami, odstąpiono od pomysłu, będącego we wcześniejszym projekcie omawianej Ustawy, aby egzaminy przeprowadzała „jednostka upoważniona”.
W efekcie kurs oraz uzyskanie zaświadczenia ADR skomplikowałoby się i wydłużyło w czasie, a co najważniejsze, cała procedura egzaminacyjna byłaby dużo bardziej kosztowna. Ustawodawca wycofał się jednak z tego niekorzystnego przepisu i egzaminy dla kierowców nadal będą przeprowadzane w ośrodku szkolenia, z przedstawicielem Marszałka województwa w komisji.
Natomiast egzaminy dla doradców w zakresie przewozu drogowego, kolejowego lub żeglugą śródlądową odbywać się będą przed komisją działającą przy Dyrektorze TDT i zostaną podzielone na dwie części – ogólną (dla wszystkich) i specjalistyczną (dla doradców z wybranych rodzajów transportu). Transportowy Dozór Techniczny będzie w dalszym ciągu upoważniony do wydawania świadectw dopuszczenia pojazdu ADR.
Częściowo zmieniony został także taryfikator kar za naruszenie przepisów o transporcie towarów niebezpiecznych. Uczestnik prze-
wozu naruszający obowiązki podlega karze pieniężnej, a przewidziane poszczególne kary mogą być w wysokości od 200 zł do 10 000 zł, w zależności od stwierdzonych uchybień.
Obniżono wysokość kary za nieprzeszkolenie osób wykonujących czynności związane z przewozem towaru niebezpiecznego z 5 000 zł do 2 000 zł, natomiast w niektórych przypadkach karę podniesiono (np. za brak instrukcji pisemnej lub niewłaściwe mocowanie ładunków).
Na stronach Ministerstwa Ochrony Środowiska dostępny jest najnowszy projekt ustawy o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi.
Ustawa ta ma na celu wdrożenie postanowień „dyrektywy opakowaniowej” w szczególności uszczelnienie systemu zagospodarowania opakowań.
Dla przedsiębiorcy wprowadzającego produkty w opakowaniach najważniejsze zmiany to m.in. :
- obowiązkowy wpis do rejestru prowadzonego przez Marszałka Województwa połączony z uiszczaniem opłaty rejestracyjnej i rocznej,
- umieszczanie na fakturach związanych z obrotem produktami w opakowaniach, nadany im numer rejestracyjny,
- zakaz dystrybucji produktów w opakowaniach, podmiotów, które nie są zarejestrowane w systemie,
- z obowiązku składania sprawozdań zwolnieni będą przedsiębiorcy wprowadzający do obrotu produkty w opakowaniach, których masa nie przekroczy 100 kg rocznie,
- rezygnacja z kaucjonowania opakowań zawierający środki niebezpieczne.